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關于發布YY 0330-2001《醫用脫脂棉》等2項醫療器械行業標準第1號修改單的通知

分類:
行業動態
作者:
2018/07/17 14:37
【摘要】:
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,各醫療器械標準化技術歸口單位:經國家藥品監督管理局審查批準,現發布YY0330-2001《醫用脫脂棉》和YY0331-2001《醫用脫脂紗布》2項醫療器械行業標準第1號修改單。本修改單自2003年5月1日起實施。國家藥品監督管理局二○○三年三月十七日YY0330-2002《醫用脫脂棉》第1號修改單1.(第3頁)4.7條中“記錄筐子沉入水面的終止時間”,改為:“記錄試樣沉入水面的終止時間”。2.(第2頁)3.14條中“醫用脫脂棉制品若采用環氧乙烷殘留量滅菌”,改為:“醫用脫脂棉制品若采用環氧乙烷滅菌”。YY0331-2002《醫用脫脂紗布》第1號修改單1.(第1頁)3.3條中的“經緯密度(根/10cm)應為明示標稱值的±5%”,改為“經緯密度(根/10cm)的允差應為明示標稱值的±5%。2.(第1頁)3.4條中的“寬度不得少于明示標稱值的1.6%”,改為:“寬度的允差應不得少于明示標稱值的1.6%。3.(第2頁)3.14條中“F=K·n----(1)”改為:“F≥K·n----(1)”。4.(第4頁)4.14條中“每塊寬50mm有足夠的長度”,改為:“每塊寬100mm有足夠的長度”。5.(第4頁)取消6.1.1.1中的“f)項”,取消6.1.1.2中的“h)項”。

  各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,各醫療器械標準化技術歸口單位: 經國家藥品監督管理局審查批準,現發布YY 0330-2001《醫用脫脂棉》和YY 0331-2001《醫用脫脂紗布》2項醫療器械行業標準第1號修改單。本修改單自2003年5月1日起實施。 國家藥品監督管理局 二○○三年三月十七日 YY 0330-2002《醫用脫脂棉》第1號修改單 1.(第3頁)4.7條中“記錄筐子沉入水面的終止時間”, 改為:“記錄試樣沉入水面的終止時間”。 2.(第2頁)3.14條中“醫用脫脂棉制品若采用環氧乙烷殘留量滅菌”, 改為:“醫用脫脂棉制品若采用環氧乙烷滅菌”。 YY 0331-2002《醫用脫脂紗布》第1號修改單 1.(第1頁)3.3條中的“經緯密度(根/10cm)應為明示標稱值的±5%”, 改為“經緯密度(根/10cm)的允差應為明示標稱值的±5%。 2.(第1頁)3.4條中的“寬度不得少于明示標稱值的1.6%”, 改為:“寬度的允差應不得少于明示標稱值的1.6%。 3.(第2頁)3.14條中“F=K·n----(1)”改為:“F≥K·n----(1)”。 4.(第4頁)4.14條中“每塊寬50mm有足夠的長度”, 改為:“每塊寬100mm有足夠的長度”。 5.(第4頁)取消6.1.1.1中的“f)項”,取消6.1.1.2中的“h)項”。

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